Påkrævet dokumentation og teststandarder for kosmetik på EU- og amerikanske markeder

At komme ind på de europæiske og amerikanske kosmetikmarkeder kræver streng overholdelse af lovgivningsmæssig dokumentation og teststandarder. Disse krav er designet til at sikre produktsikkerhed, ingrediensgennemsigtighed og forbrugerbeskyttelse.
Nedenfor er en samlet oversigt overnøgledokumenter og teststandarder, der kræves for kosmetik og emballagematerialerpå markederne i EU og USA.

---

1. Dokumenter, der skal udleveres til kunder

For at understøtte reguleringsgennemgang, produktregistrering og overholdelse af mærket skal følgende dokumentation udarbejdes og leveres:

1.1 Detaljeret formelark

Tosproget version (kinesisk og engelsk)

Inkluderer:

INCI navn

CAS nummer

Procentdel af hver ingrediens

Sikrer fuld ingredienssporbarhed og lovgivningsmæssig gennemsigtighed.

1.2 Råvaredokumentation

Forhver enkelt ingrediens, følgende er påkrævet:

MSDS (Material Safety Data Sheet)

COA (Analysecertifikat)

Disse dokumenter bekræfter sikkerhedsspecifikationerne og kvalitetskonsistensen af ​​alle råmaterialer.

1.3 Færdig produktdokumentation

Produktets MSDS

Produkt COA

Demonstrerer den endelige formulerings sikkerhedsprofil og batchoverensstemmelse.

1.4 Duftoverholdelsesdokumenter

Hvis der anvendes duft, er yderligere dokumentation obligatorisk:

Duft MSDS

Duft COA

26 Allergenerrapport(som krævet af EU-regler)

IFRA-certifikat (overholdelse af International Fragrance Association)

1.5 REACH-registrering (hvis relevant)

Hvis produktet indeholderhøj-risiko eller begrænsede stoffer, en gyldigREACH registreringsnummerskal leveres i overensstemmelse med EU's kemikalieregler.

1.6 Overholdelse af forbudte ingredienslister

Formuleringen skalikke indeholde forbudte eller begrænsede stoffer.

Kravene er nøje afstemt med EU's og amerikanske regler, baseret på de officielle forbudte ingredienslister.

1.7 Overholdelse af farvestoffer

Alle pigmenter og farvestoffer skal overholde:

europæiske kosmetiske regler

USA krav til kosmetisk farvetilsætning

 

---

2. Krav til test af kosmetiske produkter i EU og USA

For at sikre forbrugernes sikkerhed og myndighedsgodkendelse skal kosmetiske produkter bestå følgende teststandarder:

2.1 Mikrobiologisk testning

Evaluering af mikrobiel kontaminering

Udført i henhold til:

EU og amerikanske standarder

Sydøstasiatiske markedsstandarder (hvor relevant)

2.2 Heavy Metal Test

Test for følgendeseks tungmetaller:

Bly (Pb)

Cadmium (Cd)

Kviksølv (Hg)

Arsen (As)

Antimon (Sb)

Nikkel (Ni)

2.3 Konserveringseffektivitetstest (Challenge Test)

Udført i henhold til:

ISO 11930:2012

ASEAN-testmetoder

Verificerer effektiviteten af ​​konserveringssystemet under hele produktets brug.

2.4 Fri formaldehydtest

Sikrer at formaldehydniveauer overholder lovmæssige sikkerhedsgrænser.

2.5 NDELA-analyse

Registrerer N-Nitrosodiethanolamin (NDELA), en potentiel kræftfremkaldende urenhed.

2.6 Dioxan (1,4-dioxan) test

Bekræfter fraværet eller sikre niveauer af denne behandling efter-produkt.

2.7 Phthalatertest

Skal overholdeEF-nr.. 1223/2009og Taiwan-standarder

Blødgøringsscreening omfatter:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Test af allergener

Obligatorisk for parfume-holdige produkter, der sælges i EU

Understøtter nøjagtig ingrediensmærkning og allergenafsløring.

2.9 Stabilitetstest

Evaluerer produktets ydeevne under forskellige temperatur- og opbevaringsforhold

Bekræfter holdbarhed og emballagekompatibilitet.

2.10 Hudsikkerhedstest

Vurderer hudirritation og kompatibilitet

Sikrer, at produkter er sikre til topisk påføring.

---

3. EU-teststandarder for emballage og tilbehør

Ud over den kosmetiske formel,primære og sekundære emballagematerialerskal også opfylde EU's sikkerhedsstandarder:

3.1 Phthalatertestning

I overensstemmelse medEF-nr.. 1223/2009og Taiwans regler

Dækker de samme blødgørere:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Indhold af polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH).

Sikrer, at emballagematerialer ikke frigiver skadelige PAH-stoffer.

3.3 Heavy Metal Test

Screening for:

Bly, cadmium, kviksølv, arsen, antimon, nikkel

3.4 Overholdelse af emballageaffald

Opfylder EU's miljø- og genbrugskrav til emballagematerialer.

3.5 DA 71 Del 1 – Mekaniske og fysiske egenskaber

Sikrer emballagesikkerhed, især for produkter, der kan bruges af børn.

3.6 DA 71 Del 2 – Brandfarlighed

Evaluerer brandsikkerhedsrisici relateret til emballagekomponenter.

3.7 Generel produktsikkerhed

Bekræfter overordnet emballagesikkerhed under EU's generelle produktsikkerhedsstandarder.

---

Konklusion

Overholdelse af EU's og amerikanske kosmetikregler kræversystematisk dokumentation, streng testning og streng ingredienskontrol. Fra råmaterialer og færdige formuleringer til dufte og emballagekomponenter skal hvert element opfylde etablerede sikkerheds- og regulatoriske standarder.

Ved at udarbejde komplet dokumentation og udføre de nødvendige tests kan mærker:

• Reducer regulatoriske risici
• Fremskynde markedsadgangen
• Skab tillid hos distributører, forhandlere og forbrugere
• For mærker, der er målrettet mod Europa og USA, arbejde med en producent med erfaring inden forOverholdelse af kosmetik i EU og USAer afgørende for langsigtet-succes.